2024年药械监管工作总结及下一步工作计划
2025-02-24
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2024 年药械监管工作总结及下一步工作计划
2024 年，XX 区市场监管局落实省药监局、市市场局
工作要求，聚焦高质量发展首要任务，统筹推进药品监管
和医药产业高质量发展，不断创新监管和服务发展举措，
排查安全风险、守牢安全底线、聚焦监管主线、服务发展
高线，现将相关工作总结如下：
一、基本情况
（一）监管底数
截止目前，XX 区拥有涉药械化企业 5433 家，其中零
售药店 342（药品网络销售 252 家）家、医疗器械经营企
业740 家、医疗机构 392 家（其中二级医疗机构 9家、疾
控1家、疫苗接种单位 15 家）、化妆品经营企业 3899 家、
一类医疗器械生产企业 60 家，企业数均位列全市前三。
（二）监管要求
一是疫苗接种单位：对辖区疾控中心、疫苗接种单位
每年实施全覆盖监督检查。
二是零售药店：1.根据三年全覆盖原则（2024 年为起
始年度），开展 GSP 符合性检查，比例不低于 35％。2.对
辖区内药品网络销售报告企业网上巡查每年不少于 2次
摘要：
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2024年药械监管工作总结及下一步工作计划2024年，XX区市场监管局落实省药监局、市市场局工作要求，聚焦高质量发展首要任务，统筹推进药品监管和医药产业高质量发展，不断创新监管和服务发展举措，排查安全风险、守牢安全底线、聚焦监管主线、服务发展高线，现将相关工作总结如下：一、基本情况（一）监管底数截止目前，XX区拥有涉药械化企业5433家，其中零售药店342（药
